АНТИ-АНГІН ФОРМУЛА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Херкель Б.В./Херкель Б.В., Нідерланди/Нідерланди

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Таблетки для розсмоктування № 20 (10х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка для розсмоктування містить хлоргексидину діацетату 2 мг, тетракаїну гідрохлориду 0,2 мг, кислоти аскорбінової 50 мг;

Допоміжні речовини: Левоментол, сорбіт (Е-420), сахарин, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, ароматична добавка «М’ята», добавка ароматична «Аніс», барвник харчовий «Азорубін» (Е-122).

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Профілактика і лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки (стоматит, гінгівіт, тонзиліт, фарингіт, пародонтоз, початкова стадія ангіни (у складі комплексної терапії), стан після тонзилектомії або екстракції зубів).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6959/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АНТИ–АНГІН ФОРМУЛА

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка для розсмоктування містить хлоргексидину діацетату 2 мг, тетракаїну гідрохлориду 0,2 мг, кислоти аскорбінової 50 мг;

допоміжні речовини: левоментол, сорбіт (Е-420), сахарин, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, ароматична добавка «М’ята», добавка ароматична «Аніс», барвник харчовий «Азорубін» (Е-122).

 

Лікарська форма. Таблетки для розсмоктування.

 

Таблетки плоскі, зі скошеним краєм, від блідо-рожевого до червонувато-рожевого кольору зі світлішими та темнішими вкрапленнями, зі специфічним запахом.

З обох боків таблетки - гравіювання «NP» на тлі дерева.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Херкель Б.В.

Нобельвег 6, 3899 BN Зеєвольде, Нідерланди;

Herkel B.V.,

Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands.

на замовлення та під контролем:

Natur Produkt Europe, the Netherlands

Натур Продукт Європа Б.В., Нідерланди.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02A A20.

 

Хлоргексидин – антисептик із групи біс-бігуанідів, що чинить бактерицидну дію відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій (стрептококи, стафілококи, пневмококи, коринебактерії, паличка інфлюенци, клебсієла). Ефект обумовлений неспецифічною взаємодією з кислими фосфоліпідами клітинної мембрани мікроорганізмів, внаслідок чого порушується діяльність мембранозв’язаних ферментів і транспорт іонів калію, амінокислот, нуклеотидів. Хлоргексидин пригнічує також деякі групи грибів (кандида). Неактивний щодо бактеріальних спор при кімнатній температурі. Ефективніший у нейтральному та слабо кислому середовищі.

Тетракаїн – ефективний місцевоанестезуючий засіб, швидко знімає або зменшує відчуття болю.

Аскорбінова кислота – речовина з групи водорозчинних вітамінів. Відіграє важливу роль у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, бере участь у синтезі кортикостероїдів, колагену, нормалізує проникність капілярів. Є природним антиоксидантом, підвищує опір організму до інфекцій.

 

Показання для застосування.

Профілактика і лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки (стоматит, гінгівіт, тонзиліт, фарингіт, пародонтоз, початкова стадія ангіни (у складі комплексної терапії), стан після тонзилектомії або екстракції зубів).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до інших амідних місцево- анестезуючих засобів, ерозивні та десквамативні зміни слизової ротової порожнини, свіжі рани великих розмірів у ротовій порожнині та глотці.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами для лікування порожнини рота і глотки, що містять йод (розчин Люголю, повідон-йод). Аскорбінова кислота, що входить до складу препарату, може змінювати результати деяких лабораторних тестів, про що слід попередити при проведенні аналізів.

Застосування   препарату  може  тимчасово  злегка  змінювати  смакові  відчуття,  але  протягом

4 годин після прийому препарату сприйняття смаку повністю відновлюється. Приймати препарат рекомендується після їди.

Тривале застосування препарату може викликати незначну тимчасову зміну забарвлення зубів та язика, але ці явища минають після відміни препарату або для їх усунення може знадобитися порада лікаря.

Інколи пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту та/або печінки можуть скаржитися на нудоту, блювання та відрижку. При появі цих симптомів препарат слід відмінити.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано   застосовувати   у  І   триместрі   вагітності,   з   обережністю   застосовувати   у

ІІ-ІІІ триместрах вагітності або у період годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Діти. Не застосовують дітям віком до 5 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують місцево, тримаючи у роті до повного розсмоктування.

Дорослим та дітям віком від 15 років: 6 таблеток на добу з інтервалом 2 години.

Дітям віком від 10 до 15 років: 4 таблетки на добу з інтервалом 3 години.

Дітям віком від 5 до 10 років: 3 таблетки на добу з інтервалом 4 години.

Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 5 днів у зв’язку з можливим порушенням мікрофлори порожнини рота та глотки.

У разі відсутності лікувального ефекту протягом 5 днів слід звернутися за консультацією до лікаря.

 

Передозування.

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Симптоми передозування: запаморочення, загальна слабкість, ціаноз, збудження, неспокій, м’язовий тремор, порушення дихання, нудота, блювання.

Лікування: промивання шлунка, призначення сольових проносних засобів. Симптоматична терапія.

 

Побічні ефекти.

Подразнення або запалення слизової оболонки рота, подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, нудота, блювання, відрижка.

Можливі алергічні реакції, включаючи закладеність носа, шкірні висипання, свербіж, лущення слизової оболонки рота та набряк привушних залоз, зміна смаку, збільшення зубного нальоту, зміна забарвлення (коричневі плями) на зубах, пломбах і зубних протезах.

Лікарський засіб містить азорубін, що може зумовити розвиток алергічних реакцій.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. 

Не рекомендується призначати особам, які приймають аміносаліцилову кислоту або сульфаніламіди, оскільки ці сполуки є антагоністами метаболітів парабутиламінобензойної кислоти.

Тетракаїн знижує антибактеріальну активність сульфаніламідних засобів. Судинозвужувальні засоби подовжують ефект і зменшують токсичність тетракаїну.

Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну і тетрациклінів, збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами і сульфаніламідами короткої дії, знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С. Зберігати  в недоступному для дітей місці!

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.